上海医药(601607.SH)发布，近来，公司控股子公司山东信谊制药有限公司(“山东信谊”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁布的关于盐酸氟桂利嗪胶囊(“该药品”)的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号：2022B00771)，该药品经过仿制药一致性点评。
盐酸氟桂利嗪胶囊大多数都用在典型(有前兆)或非典型(无前兆)偏头痛的预防性医治，由比利时杨森研制，最早于1982年上市。2020年12月，山东信谊就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。到公告日，公司针对该药品的一致性点评已投入直接研制费用约人民币646万元。
